導讀
隨著國家利好政策的不斷發布,中藥創新藥作為中藥行業的一部分也獲得了快速發展。
2021年,在中藥審評審批制度改革推進下,中藥創新藥獲批數量達到11個,創了近五年的新高。進入2022年,又有兩款中藥創新藥獲批上市,分別是一力制藥的虎貞清風膠囊和以嶺藥業的解郁除煩膠囊。另外,中藥創新藥研發速度也在提高,近3年來臨床項目數據顯示,2021年中藥創新藥臨床申請占比達到65%,是2020年的2倍。業內普遍認為,2022年的中藥創新藥將迎來更多機遇。
一方面,政策東風已至,中藥創新藥將揚帆起航。如2021年12 月,《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》指出,要充分發揮醫保優勢支持中醫藥創新傳承發展,將符合要求的條件的中醫醫療機構納入異地定點結算范圍以擴大中醫醫療機構的輻射能力,制定符合中醫藥規律的支付政策。其中在新版藥品注冊分類健華中藥注冊分類上,中藥創新藥成為單獨的一項分類,可見政策方面對中藥創新藥的支持。
上述新政發布后,多家證券機構都表示看好中醫藥發展。例如,平安證券在研報中表示,文件進一步表明了國家對中醫藥高度認可的態度,強化了對中醫藥行業的發展的支持。文件的出臺將推動中醫藥需求的進一步釋放,從而利好行業長期發展。長城證券也發布研報認為,國家多項政策紅利在持續推動中醫藥健康產業傳承創新發展,中醫藥戰略地位不斷提升,中醫藥行業迎來發展機會。
另外,1月15日,國家中醫藥管理局發布《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(2021-2025年)》,明確“十四五”時期的發展目標,包括與共建“一帶一路”國家合作建設30個高質量中醫藥海外中心,頒布30項中醫藥國際標準,打造10個中醫藥文化海外傳播品牌項目,建設50個中醫藥國際合作基地和一批國家中醫藥服務出口基地,加強中藥類產品海外注冊服務平臺建設等。券商認為,整體來看,中藥行業或成為2022年醫藥產品端稀缺的趨勢向好板塊。
另一方面,在醫保控費趨勢下,相對于西藥創新藥,中藥創新藥受醫保控費政策影響更小。近年來,納入醫保的中成藥數量正不斷增多,2017~2021 年上市中藥創新藥共有8款進入醫保目錄。中藥談判通過率整體也比較高,2017、2019、2021 年談判通過率分別為62.5%、95.8%、83.9%,其中在2021年醫保談判中,中藥產品中標的數量更是遠超西藥。另外從醫保談判降幅來看,中藥降幅相對溫和,價格承壓較小。
此外,有業內還指出,在支付方式改革上,根據醫保局2021年12月30日發布的《中醫藥傳承意見》,中醫醫療機構可暫不實行DRG付費,對已經實行DRG/DIP的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值。據了解,DRG付費是一種醫保控費管理工具,將患者依照不同病情分入不同診斷組進行打包治療付費。在這種付費模式下,大部分藥企都面臨不確定,但只有中藥超然其外。
文章來源:制藥網
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